Метрологическая экспертиза нормативной документации - это анализ и оценка технических решений по выбору измеряемых параметров, установлению требований к точности измерений, выбору методов и средств измерений, их метрологическому обслуживанию.
Метрологическая экспертиза нормативной документации - часть комплекса работ по метрологическому обеспечению разработки технологической и проектной документации. При метрологической экспертизе выявляются ошибочные или недостаточно обоснованные решения по конкретным вопросам метрологического обеспечения, а также вырабатываются рекомендации по их устранению. Метрологическая экспертиза включает метрологический контроль нормативной документации.
Метрологический контроль - это проверка нормативной документации на соответствие конкретным метрологическим требованиям.
Например, проверка на соответствие требованиям ГОСТ 8.417 наименований и обозначений единиц физических величин, указанных в нормативной документации, или проверка на соответствие РМГ 29-99 использованных метрологических терминов. Решения экспертов при метрологическом контроле имеют обязательный характер. Общая цель метрологической экспертизы нормативной документации: обеспечение эффективности метрологического обеспечения, выполнение общих и конкретных требований к метрологическому обеспечению наиболее рациональными методами и средствами.
В нормативной документации всех видов проверяется правильность метрологических терминов и обозначения единиц физических величин.
Метрологической экспертизе подвергаются следующие виды нормативной документации:
- технические задания;
- отчеты о научно-исследовательских работах (НИР), пояснительные записки к техническому (эскизному) проекту, протоколы испытаний;
- технические условия, проекты стандартов, документы по валидации в рамках правил GMP.
- эксплуатационные и ремонтные документы;
- программы и методики испытаний;
- технологические регламенты, стандартные операционные процедуры (СОП), инструкции;
- проектная документация.
Организация и порядок проведения метрологической экспертизы
- Метрологическая экспертиза нормативной документации проводится на стадиях разработки, утверждения и пересмотра документации.
- Метрологическая экспертиза нормативной документации проводится метрологической службой организации (предприятия), базовой организацией по метрологии (при согласовании нормативной документации и по договорам с другими организациями и предприятиями).
- Вся разрабатываемая и пересматриваемая документация должна проходить метрологическую экспертизу.
- Продолжительность проведения метрологической экспертизы документации не должна превышать 10 дней со дня ее поступления на экспертизу.
- При приемке нормативной документации на сложный технологический объект решением руководителя организации (предприятия) создается группа специалистов, на которую возлагается проведение метрологической экспертизы документации. В группу должны быть включены представители метрологической службы.
- При проведении первичной метрологической экспертизы проекта нормативной документации разработчику выдается список замечаний и рекомендаций (Приложение А). При проведении окончательной экспертизы перед утверждением документации она подписывается и датируется главным метрологом или оформляется экспертное заключение (Приложение Б).
- Регистрация нормативной документации, поступившей на экспертизу, ведется в журнале учета (Приложение В).
- Если в процессе работы в нормативную документацию вносятся изменения, касающиеся норм точности, методов и средств измерений, они подлежат экспертизе.
Права и обязанности эксперта по метрологической экспертизе:
Эксперт, проводящий метрологическую экспертизу нормативной документации, имеет право:
- возвращать разработчикам документы, не соответствующие требованиям нормативных документов;
- требовать от разработчиков нормативной документации разъяснений и дополнительных материалов по вопросам, возникающим при проведении метрологической экспертизы;
- вносить предложения по совершенствованию технических решений в части метрологического обеспечения;
- требовать исправления ошибок и нарушений метрологических правил и норм и при необходимости возвращать документацию на доработку.
Эксперт, проводящий метрологическую экспертизу, обязан:
- руководствоваться действующими государственными стандартами и другими нормативными документами, регламентирующими метрологические правила и нормы (Приложение Г);
- знать задачи метрологической экспертизы, обладать навыками их решения, уметь выделять приоритетные вопросы при рассмотрении конкретной документации, знать и использовать основные метрологические правила, действующие метрологические нормативные и методические документы;
- оказывать помощь в разработке технических решений по метрологическому обеспечению;
- проводить учет недостатков, замечаний и предложений для последующего обобщения и разработки рекомендаций по их устранению;
- подписывать документы, прошедшие метрологическую экспертизу.
- Разногласия между разработчиком и экспертом разрешаются техническим руководителем организации (предприятия).
- Ответственность за полноту и своевременность представления документации на метрологическую экспертизу возлагается на руководителей подразделений - разработчиков документации.
- Ответственность за полное и качественное проведение метрологической экспертизы несет главный метролог организации (предприятия).
